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Nov 01, 2023

Nell’industria farmaceutica la granulazione svolge un ruolo chiave nella produzione di forme farmaceutiche solide, soprattutto a causa della pressione crescente dei costi. La granulazione ha lo scopo di formare agglomerati più grossolani da polvere fine. Gli agglomerati possono essere costituiti da grani fissi e secchi e ciascun granello è un agglomerato di particelle di polvere di sufficiente resistenza. I granuli possono essere utilizzati direttamente come prodotti farmaceutici o possono fungere da intermediario nella produzione di compresse o capsule.

Macchine e processi LB Bohle offre una vasta gamma di soluzioni di granulazione. Il portafoglio dell'azienda per la produzione di solidi orali comprende sistemi di produzione completi e macchine autonome.

La granulazione a umido ad alto taglio è un processo di modellatura per la granulazione utilizzato con successo da decenni nell'industria farmaceutica. Con la granulazione ad alto taglio, un fluido legante viene aggiunto alle particelle polverose in un serbatoio chiuso dotato di pala agitatrice e trituratore. La pala dell'agitatore ad alto taglio e compattazione garantisce un'efficace granulazione. Si formano granuli densi.

Il tritatutto impedisce la crescita eccessiva dei granuli e distribuisce il fluido di granulazione in tutto il prodotto.

Il granulatore ad alto taglio GMA di LB Bohle è stato progettato specificamente per applicazioni di granulazione nell'industria farmaceutica e nutraceutica. Con molti anni di esperienza nel settore della tecnologia di processo, il granulatore viene continuamente perfezionato, standardizzato e adattato alle esigenze individuali. Inoltre è predisposto per il montaggio a parete passante.

Tutti i granulatori GMA, dal laboratorio alla produzione su larga scala, offrono le migliori condizioni per produrre prodotti farmaceutici di alta qualità mediante granulazione a umido.

Una vasca di processo cilindrica con fondi a doppio fondo è il cuore del GMA e la forma del serbatoio in combinazione con la geometria delle pale dell'agitatore garantisce una granulazione efficace.

La vasca è collegata alla sezione della testata tramite cilindri di sollevamento azionati elettricamente, che ne consentono l'abbassamento, ad esempio per le ispezioni.

Il sistema di granulazione GMA funziona fino a 12 bar ed è resistente ai picchi di pressione. La versione resistente ai picchi di pressione è dotata di mandrini di sollevamento del serbatoio estremamente robusti che mantengono il serbatoio sigillato anche in caso di incidente. La sezione della testa è inoltre dotata di un bocchettone di riempimento per l'alimentazione a gravità. Anche il quadro elettrico si trova direttamente sulla macchina, nella parte posteriore.

Il design compatto del modulo di granulazione garantisce risultati ottimali e presenta un miscelatore ad alta azione di taglio e un essiccatore a letto fluido affiancati, completi di fase di setacciatura intermedia.

Non solo la larghezza è stata ridotta, ma anche l'altezza di installazione è molto bassa. Ad esempio, grazie al nuovo sollevatore per l'unità di filtraggio all'interno del processore a letto fluido BFS, è possibile evitare un'apertura nel soffitto di cemento per l'installazione di apparecchiature. Non è necessario un lungo cilindro pneumatico che sporgerebbe oltre la torre di processo. Inoltre il plenum di aspirazione presenta un'altezza complessiva ridotta. Grazie all'ingresso dell'aria tangenziale piatto, il flusso d'aria del fondo del distributore è stato ottimizzato. La posizione bassa della valvola di uscita multifunzione consente un facile utilizzo durante l'alimentazione e lo scarico. L'altezza del tubo di trasferimento dal setaccio conico BTS al BFS convoglia i granuli umidi in un'eccellente forma ergonomica e di processo. Il tubo è molto corto, dritto e liscio all'interno. Questa disposizione di trasferimento, in combinazione con la valvola multifunzione, garantisce un flusso senza ostacoli senza gomiti o curve. Con il concetto LB Bohle non è necessaria una piattaforma, che è comune per le tradizionali attrezzature a 2 livelli e deve essere pulita frequentemente.

Quando è richiesto un flusso di prodotto di granuli umidi, in genere non è possibile fluidificarli nuovamente senza un trattamento meccanico. Grazie al design del vaglio tangenziale, l'ostruzione del materiale viene praticamente eliminata. Il passaggio tra l'uscita del granulatore ad umido GMA e il vaglio tangenziale BTS è semplice e non presenta riduzioni. Il materiale cade per gravità sul fondo non perforato del setaccio. Da lì viene mosso dalla girante attraverso un vaglio posizionato verticalmente nella parte cilindrica del corpo crivello. In questo modo il prodotto fluisce tangenzialmente all'interno del tubo nella stessa direzione dell'aria di trasporto, secondo un percorso non tortuoso. Ciò consente un perfetto dosaggio del prodotto all'interno della linea di trasferimento.